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举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国产独家品种步入收成期：细看贝达、恒瑞等5企业代表产物市场增速2017/3/15 来历：医药经济报 浏览数：

比来发布的2017版国度医保目次与2009版目次比拟新增339个品种，此中西药增添62个�����hth.txt独家品种。在此次新增独家品种名单中，国内药企触及20多家，恒瑞医药、贝达药业和石药、丽珠等具有研发能力的企业均名列此中。外资药企中，诺华有6个独家品种进入。其次为葛兰素史克，有3个独家品种进入。别的，辉瑞、勃林格殷格翰、第一三共也各有2个独家品种进入新医保目次。

此中，值得存眷的国内企业重点独家品种有：石药主力品种恩必普打针剂、贝达药业的埃克替尼、丽珠的艾普拉唑、先声药业的艾拉莫德、恒瑞的艾瑞昔布。

据专业人士猜测，对新进医保目次品种而言，估计本年发卖影响不年夜，来岁起有望放量，而终究可否实现发卖收入的快速增加还要取决在其临床价值的凹凸。

今朝国内企业立异产物接踵进入收成期，将来数年且看谁将成为新的“黑马”？

石药恩必普：持续六年高增加

丁苯酞软胶囊由石药团体在2005年取得出产批件上市，商品名为“恩必普”，首要合用在缺血性脑卒中（俗称脑中风）的医治。2010年4月丁苯酞氯化钠打针液获批出产，新剂型的成功上市为市场再添活力。今朝该产物已成为石药团体的拳头产物。

恩必普是临床上广为保举的脑卒中药物，首要用在医治轻、中度急性缺血性脑卒中。该药是继青蒿素、双环醇以后世界认可的第三个中国原创的新化学实体药物，也是全球独一具有线粒体庇护感化的脑微轮回重构剂，今朝有丁苯酞软胶囊和丁苯酞氯化钠打针液两种剂型。2010年，石药团体“丁苯酞原料和软胶囊”项目荣获国度科技前进二等奖。

据国内样本病院数据统计，2005-2009年，丁苯酞市场一向处在低迷状况，国内样本病院丁苯酞用药金额根基保持在200万～600万元之间，五年来一向未冲破万万元年夜关。2010-2016年，恩必普市场呈快速上升态势，持续六年显现高增加态势，发卖额从2005年的159万元增加至估计2016年的6.8亿元，此中，丁苯酞胶囊剂发卖额为4.4亿元，丁苯酞打针剂发卖额为2.4亿元。

2010年，丁苯酞口服常释剂型进入2009年版国度医保目次和恩必普打针剂型成功上市，成为市场转折点，该产物发卖事迹快速增加。 2017年，丁苯酞打针剂进入新版医保目次后，恩必普市场有望进一步提速。

贝达凯美纳：抢占市场速度惊人

埃克替尼由贝达药业开辟，属在EGFR酪氨酸激酶按捺剂，用在非小细胞肺癌的一线医治。2011年6月获CFDA核准上市（化合物专利将在2023年到期），商品名“凯美纳”。剂型为片剂，规格为125mg。我国小份子靶向肺癌药市场空间庞大，埃克替尼增加潜力可期。

在国产替尼类临床用药的鞭策下，国产独家立异药埃克替尼逐步打破了进口药物垄断市场的场合排场，在替尼类市场快速突起。2016年，埃克替尼取得我国化学制药行业首个“国度科技前进一等奖”，这是开国以来第一个拿到该奖项的国产化学合成药物。

2016年5月，国度卫计委发布了替诺福韦、埃克替尼和吉非替尼的国度价钱构和成果，构和成果2016-2017年有用，并采纳办法促使采购、医疗保险政策与价钱构和成果对接。2017年，替诺福韦、埃克替尼和吉非替尼三个产物已被纳入新版国度医疗保险目次。

据国内样本病院数据统计，从2011-估计2016年发卖趋向来看，埃克替尼持续4年显现高增加态势。2011年发卖额为484万元；2014年发卖额为1.5亿元；2015年发卖额为2.1亿元，较同期增加36.2%。估计2016发卖额为2.4亿元，较同期增加14.4%。比来五年，埃克替尼抢占市场速度惊人，已成为国产小份子靶向药物市场新的亮点，但估计2016年市场有所放缓。

贝达的埃克替尼在中国新药界无疑具有举足轻重的地位，该药曾被誉为堪比“两弹一星”的生物医药最重年夜立异之一，一向被视为国产“易瑞沙”。跟着该产物进入新版医保目次，相信埃克替尼在市场上会有新作为。

丽珠壹丽安：系列利好加速结构

艾普拉唑是一种强效离子泵按捺剂，由丽珠团体在2007年12月获批上市，商品名为壹丽安，剂型为肠溶片，规格为5mg。该产物为丽珠团体自立立异的一类新药，已申请了中、美、欧盟、澳、日、加等多个国度的发现专利，成为丽珠公司新的利润增加点。2016年1月，该产物荣获2015年度国度科学手艺前进二等奖，为消化道范畴的重磅产物，近五年市场一路高歌。

国内已上市6个质子泵按捺剂产物，别离是兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑和艾普拉唑，此中艾普拉唑上市最晚，且是独家产物。

据样本病院数据统计，2008年艾普拉唑发卖额为87万元，2015年发卖额高达9020万元，同比增加42.9%，增速较快，估计2016年发卖额为1.2亿元，较同比增加36.1%。近几年艾普拉唑市场爆发式增加，增加势头不成小觑。

当前医治消化性溃疡的药物种类愈来愈多，此中，质子泵按捺剂是今朝临床上抑酸感化最强、疗效最好的一类药物。值得存眷的是，艾普拉唑钠打针剂已被纳入优先审评法式的药品注册申请名单，跟着艾普拉唑肠溶片插手新版医保目次，再加上后续立异药艾普拉唑新剂型的结构，将为公司带来新一轮的高速增加，同时也将拉动中国胃酸排泄药物市场的快速增加。

先声艾得辛：近三年增速注视

艾拉莫德是由先声药业在2011年取得全球首家上市的1.1类新药，属在类风湿关节炎类药物，商品名为“艾得辛”。艾得辛的成功上市是我国防治风湿性疾病科技攻关工作的主要里程碑，标记着我国在抗风湿药物研制范畴已处在世界领先地位。

先声药业出产的艾得辛在2012年最先上市发卖。作为一种减缓病情的药物，艾得辛起效敏捷，疗效和平安性更好，具有全方位的骨庇护感化。据国内样本病院数据统计， 2012-2016年该产物持续4年显现高增加态势。2012年发卖额为261万元，2014年发卖额为1601万元，2015年发卖额为2694万元，较同期增加68.2%，估计2016年发卖额为3580万元，较同期增加32.9%。艾拉莫德2012-2013年市场增加较为迟缓，2014-估计2016年三年上升速度较快，市场表示较为凸起。

今朝国际上医治风湿性、类风湿性关节炎的首要产物都是用在医治症状，还没有小份子的本身免疫性疾病的医治药物，而艾拉莫德的上市真正弥补了此项空白。该产物前两年推上市场后，因为未遇上国度医保目次的调剂周期，市场场合排场一向难以快速打开，销量遭到很年夜限制。本次艾拉莫德进入新版医保目次后，在医保政策的撑持下，将来市场值得等候。

恒瑞恒扬：火箭速度使人艳羡

艾瑞昔布是由江苏恒瑞医药自立研发的一类新药，在2011年5月获批，商品名为“恒扬”，剂型为片剂，为全球初创。相较传统药物，艾瑞昔布平安性更高、允从性更好，是关节痛苦悲伤、骨关节炎的一线医治药物。该产物在减缓骨关节炎患者痛苦悲伤症状的结果和胃肠道平安性方面与塞来昔布相当，血汗管、肾功能平安性更优，该药上市后成为辉瑞塞来昔布的首要竞争敌手。

据样本病院数据统计，2012年艾瑞昔布用药金额达103万元，2014年为699万元，2015年为1095万元，同比增加56.7%，增速较快，估计2016年发卖额为2117万元，较同比增加93.3%。2013-估计2016年发卖增速别离为105.1%、56.7%、93.3%，持续三年高速增加。

今朝，跟着生齿老龄化的推动，慢性病病发率逐年增加，骨关节类药物市场是一个重大的市场群。艾瑞昔布是国内首家昔布类自立品牌，恒瑞凭仗产物本身优势和重大的营销收集，再加上新版医保目次的推动，将来几年产物发卖将会逐步放量。立异药的收成对恒瑞事迹增加起到了较为较着的驱动感化，进入新版医保目次后势必加快进口替换，将来前景可期。

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编纂：雨忱